POLYGYNAX, capsule vaginale (Sulfate De Néomycine + Sulfate De Polymyxine B + Nystatine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO reste faible dans l’indication de l’AMM.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement local des vaginites à germes sensibles (vaginites bactériennes, vulvo-vaginites à Candida albicans et Candida non-albicans, vaginites mixtes) et des vaginoses bactériennes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
Une capsule vaginale le soir pendant 12 jours.
Mode d’administration
Introduire une capsule profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
Conseils pratiques
Le traitement s’accompagnera de conseils d’hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, le port de tampon interne pendant le traitement ) et, dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants.
Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
Le traitement est compatible avec les préservatifs masculins en latex et en polyisoprène (voir rubrique 4.5).
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (ou sensibilisation de groupe),
En cas d’utilisation de préservatifs masculins en polyuréthane, de préservatifs féminins et de diaphragmes,
En cas d’allergie à l’arachide ou au soja, en raison de la présence d’huile de soja.
Ce médicament est généralement déconseillé, en association avec des produits spermicides.
Grossesse
Compte tenu de la présence dans cette spécialité d’un aminoside, la néomycine, à l’origine d’un risque ototoxique, et de l’éventualité d’un passage systémique, l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte est déconseillée.
Allaitement
Compte tenu de l’immaturité digestive du nouveau-né et des propriétés pharmacocinétiques de ce médicament, sa prescription n’est pas recommandée en cas d’allaitement.
Mises en garde
En cas d’intolérance locale ou de réaction allergique, le traitement sera interrompu.
La sensibilisation par voie locale aux antibiotiques peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique ou d’antibiotiques apparentés.
Précautions d’emploi
La durée du traitement doit être limitée en raison du risque de sélection de germes résistants et de surinfection par ces germes.
En l’absence de données sur l’importance des fractions de néomycine et de polymyxine B résorbées par la muqueuse, on ne peut exclure la possibilité d’effets systémiques, majorés en cas d’insuffisance rénale.
Ce médicament contient de l’huile de soja et peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique).
Associations contre-indiquées
+ Préservatifs masculins en polyuréthane, préservatifs féminins et diaphragmes
Risque de rupture.
Associations déconseillées
+ Spermicide
Tout traitement local vaginal est susceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.
Les effets indésirables sont classés par système d’organes.
Pour les effets indésirables rapportés à partir des données de notification spontanée, leur fréquence est indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Classes de systèmes d’organes
Fréquence
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Indéterminée
Hypersensibilité : rash, prurit, urticaire et réaction anaphylactique
Affections des organes de reproduction et du sein
Indéterminée
Réactions locales telles que sensation de brûlure, prurit, irritation, rougeurs et œdème
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
Une administration excessive et prolongée pourrait entraîner des effets systémiques (auditifs et rénaux) notamment chez les insuffisants rénaux. Un emploi prolongé expose également à un risque accru d’eczéma allergique.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Sulfate De Néomycine | 35 000 Ul | une capsule |
| Sulfate De Polymyxine B | 35 000 UI | une capsule |
| Nystatine | 100 000 Ul | une capsule |
Nystatine
La fiche de la molécule a été établie d'après MYCOPHARM, Suspension orale, 1 FLACON 24 ML : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| MAXIDROL, pommade ophtalmique | 0,10 g + 600 000 U.l. + 350 000 U.l. | pommade | 2,46 € | — |
| PANOTILE, solution pour instillation auriculaire | 1 000 000 Ul + 0,09 g + 1 g + 3,2457g | solution pour instillation | 2,79 € | — |
| POLYDEXA, solution auriculaire, gouttes | 1 000 000 U + 0,100 g + 650 000 U | solution gouttes | 2,85 € | — |
| MAXIDROL, collyre | 100 mg + 600 000 UI + 350 000 UI | collyre | 2,85 € | — |
| CHIBRO CADRON, collyre en flacon | 100 mg + 350 000 UI | collyre | 2,97 € | — |
| ANTIBIO SYNALAR, solution pour instillation auriculaire | 0,025 g + 1 000 000 UI + 350 000 UI | solution pour instillation | 3,02 € | — |
| POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale | 100000 Ul + 35000 Ul + 35000 Ul | capsule | 3,65 € | — |
| TERGYNAN, comprimé vaginal | 500 mg + 100 000 UI + 65 000 UI | comprimé | 3,89 € | — |
| TRUE TEST 36, patch pour test épicutané | 162 microgrammes + 648 microgrammes + 41 microgrammes + 16 microgrammes + 36 microgrammes + 41 micro | patch(s) | — | — |
| CIDERMEX, pommade ophtalmique | 350 000 UI + 0,1 g | pommade | — | — |
Non. POLYGYNAX, capsule vaginale figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de POLYGYNAX, capsule vaginale est de 3,65 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 15%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu faible.
Oui : 10 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
POLYGYNAX, capsule vaginale appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTIINFECTIEUX et ANTISEPTIQUES à USAGE GYNECOLOGIQUE (G. Système génito urinaire et hormones sexuelles). Son code ATC est G01AA51.