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ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique

Albumine Humaine
🇫🇷 France Liste I

ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique (Albumine Humaine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.

💊 Similaires : VIALEBEX 50 g/L, solution pour perfusion 50 mg VIALEBEX 200 g/L Nouveau-nés et nourrissons, solution pour perfusion 200 mg ALBUNORM 20 %, 200 g/l, solution pour perfusion 200 g ALBUREX 200 g/L, solution pour perfusion 200 g ALBUNORM 4 %, 40 g/l, solution pour perfusion 40 g ALBUTEIN 200 g/L, solution pour perfusion 200 mg ALBUTEIN 50 g/L, solution pour perfusion 50 mg VIALEBEX 200 g/L, solution pour perfusion 200 g voir tout ↓
Informations générales
Dosage0,5 mg
Formetrousse pour préparation radiopharmaceutique
Voie d'administrationintradermique, intratumorale, péri-aréolaire, péritumorale, sous-cutanée
Présentation5 flacon(s) en verre
LaboratoireROTOP PHARMAKA (ALLEMAGNE)
Code national63352730
Classe thérapeutiqueNanocolloïde marqué au technétium (99mTc)
Code ATCV09DB01
Prix & Remboursement
Prix public
Remboursement
Type
📋 Évaluation par la Haute Autorité de santé
Service médical rendu Important avis du 01/04/2015

Le service médical rendu par ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, est important en « Lymphoscintigraphie pour la visualisation du système lymphatique et pour le diagnostic différentiel entre une obstruction veineuse ou lymphatique » et dans la « Détection des ganglions sentinelles dans le mélanome malin et le cancer du sein.».

Amélioration du service médical rendu ASMR V pas d'amélioration démontrée avis du 01/04/2015

En l’état actuel des données, en l’absence de démonstration d’une différence entre ROTOP-nanoHSA et ses comparateurs, ROTOP-nanoHSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NANOCOLL ou NANOCIS.

Avis complet de la Commission de la transparence ↗
📝 Conditions de prescription et de délivrance
  • liste I
📄 Indications et posologie

Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.

Fiche officielle de ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique ↗
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Albumine Humaine 0,5 mg un flacon
📋 Fiche détaillée

1Indications

Indications officielles
  • Restauration et maintien du volume sanguin circulant (hypovolémie : choc, hémorragie, brûlures étendues), quand l'usage d'un colloïde est justifié.
  • Certaines situations d'hypoalbuminémie symptomatique (cirrhose avec ascite/ponctions d'ascite, syndrome néphrotique, etc.) selon des indications précises.
  • Échanges plasmatiques, certaines situations de réanimation.
En clair

ALBUTEIN est une solution concentrée d'albumine humaine (20 %), la principale protéine du sang, qui « retient » l'eau dans les vaisseaux. Perfusée à l'hôpital, elle aide à restaurer le volume sanguin (en cas de choc, de brûlures, d'hémorragie) ou à corriger un manque d'albumine dans certaines maladies (foie, reins). Elle est préparée à partir de plasma humain, avec des procédés réduisant fortement le risque de transmission d'infection. Son usage est encadré et surveillé (risque de surcharge).

2Posologie

Adulte

Dose et débit déterminés par le médecin selon l'indication, le volume sanguin, la tension et l'albuminémie ; en perfusion intraveineuse.

Enfant

Dose adaptée, sous surveillance.

Personne âgée

Prudence (surcharge cardiaque) ; débit adapté.

Cas particuliers

Prudence en cas d'insuffisance cardiaque/rénale (surcharge).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse par le personnel soignant, avec surveillance (tension, fréquence cardiaque, signes de surcharge).

Avec ou sans repas

Sans objet (voie injectable).

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Signaler essoufflement, gonflement, palpitations, réaction pendant la perfusion ; surveillance médicale.

4Durée du traitement

Le temps nécessaire à la situation (réanimation, ponction d'ascite…), sous surveillance.

5Oubli d'une dose

Sans objet (administré par l'équipe).

6Surdosage

Signes possibles

Surcharge circulatoire (essoufflement, œdème pulmonaire, hypertension, palpitations).

Quand consulter en urgence

Arrêt/adaptation par l'équipe ; prise en charge médicale.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Allergie à l'albumine.
  • Surcharge circulatoire/insuffisance cardiaque décompensée (selon le contexte).
  • Anémie sévère, œdème pulmonaire (prudence/contre-indication selon la situation).

8Mises en garde

Surveillance médicale étroite : risque de SURCHARGE circulatoire (essoufflement, œdème pulmonaire), surtout en cas d'insuffisance cardiaque/rénale — adapter le débit. Rares réactions allergiques (pendant la perfusion). Surveiller la tension, la fréquence cardiaque, l'hématocrite et les électrolytes. Produit dérivé du sang : malgré les procédés de sécurisation, le risque infectieux ne peut être totalement exclu (traçabilité du lot).

9Interactions

Interactions majeures
  • Pas d'interaction médicamenteuse spécifique majeure ; tenir compte du volume perfusé (surcharge).
Interactions fréquentes
  • Compatibilité des solutions/médicaments associés à vérifier.
Interactions alimentaires

Sans objet (voie injectable).

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Généralement bien toléré.
Fréquents
  • Réactions au point de perfusion.
Peu fréquents
  • Bouffées de chaleur, urticaire, nausées, fièvre, frissons.
Rares
  • Surcharge circulatoire (œdème pulmonaire), réactions allergiques.
Très rares
  • Choc anaphylactique.

11Grossesse

Utilisable selon les besoins médicaux (situations de réanimation/d'hypovolémie), sous surveillance hospitalière.

12Allaitement

Utilisable selon les besoins médicaux.

13Chez l'enfant

Utilisable, dose adaptée, sous surveillance.

14Chez la personne âgée

Prudence (surcharge cardiaque) ; débit adapté, surveillance.

15Insuffisance rénale

Prudence (surcharge en eau) ; adapter sous surveillance.

16Insuffisance hépatique

Utilisée dans certaines indications (cirrhose/ascite) sous surveillance ; adapter au contexte.

17Conduite automobile

Sans objet (administré en milieu médical).

18Alcool

Sans objet.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet sur le volume sanguin pendant/juste après la perfusion.

Effet maximal

Information non disponible dans les sources consultées.

Durée d'action

Selon le volume/le débit et la situation.

20Conservation

Conservation hospitalière selon la notice (température indiquée), à l'abri de la lumière ; ne pas utiliser si la solution est trouble.

21Composition

Substance active

Albumine humaine 20 % (200 g/L), solution pour perfusion (dérivé du plasma humain).

Excipients importants

Sodium, stabilisants — voir la notice.

24Questions fréquentes

Qu'est-ce que l'albumine ?
C'est la principale protéine du sang ; elle « retient » l'eau dans les vaisseaux. En perfusion, elle aide à restaurer le volume sanguin ou à corriger un manque d'albumine dans certaines maladies.
Est-ce dangereux puisque ça vient du sang humain ?
Le produit est préparé à partir de plasma humain avec des procédés qui réduisent fortement le risque infectieux ; le numéro de lot est tracé. Le risque ne peut être totalement exclu mais est très faible.
Quel est le principal risque pendant la perfusion ?
La surcharge (trop de liquide), surtout si le cœur ou les reins sont fragiles : l'équipe surveille la tension et l'essoufflement et adapte le débit.
Puis-je en recevoir pour « me remonter » si je suis fatigué(e) ?
Non : l'albumine n'est pas un fortifiant ; elle est réservée à des situations médicales précises, décidées par le médecin.

25Quand consulter ?

Usage hospitalier surveillé. Signalez à l'équipe un essoufflement, un gonflement, des palpitations, une éruption ou un malaise pendant la perfusion. La surveillance (tension, cœur, biologie) est assurée par les soignants.

27Sources

Dernière vérification : 25/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en France
Nom commercialDosageFormePrixP/G
VIALEBEX 50 g/L, solution pour perfusion 50 mg solution pour perfusion
VIALEBEX 200 g/L Nouveau-nés et nourrissons, solution pour perfusion 200 mg solution pour perfusion
ALBUNORM 20 %, 200 g/l, solution pour perfusion 200 g solution pour perfusion
ALBUREX 200 g/L, solution pour perfusion 200 g solution pour perfusion
ALBUNORM 4 %, 40 g/l, solution pour perfusion 40 g solution pour perfusion
ALBUTEIN 200 g/L, solution pour perfusion 200 mg solution pour perfusion
ALBUTEIN 50 g/L, solution pour perfusion 50 mg solution pour perfusion
VIALEBEX 200 g/L, solution pour perfusion 200 g solution pour perfusion
ALBUNORM 5 %, 50 g/l, solution pour perfusion 50 g solution pour perfusion
VIALEBEX 40 g/L, solution pour perfusion 40 mg solution pour perfusion
ALBUREX 50 g/L, solution pour perfusion 50 g solution pour perfusion
❓ Questions fréquentes sur ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique est-il délivré sans ordonnance ?

Non. ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.

Existe-t-il un équivalent ou un générique de ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique ?

Oui : 11 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.

À quelle famille ou classe thérapeutique appartient ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique ?

ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Nanocolloïde marqué au technétium (99mTc). Son code ATC est V09DB01.

⚕️ Information reprise de la source officiellefiche officielle ↗. Ne remplace ni l'avis d'un professionnel de santé, ni le résumé des caractéristiques du produit. Prix et remboursement évoluent.
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