TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé (Fumarate De Formotérol Dihydraté + Glycopyrronium + Budésonide) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Compte tenu :
• de la place des associations triples fixes réservée aux patients atteints de BPCO sévère traités de façon non satisfaisante par une bithérapie CSI/LABA ou LABA/LAMA .
• de la possibilité de prescription des CSI, LABA et LAMA par tout médecin sous forme d’associations libres, et du risque de prescriptions dissociées non adaptées .
• de l’existence de multiples dispositifs d’inhalation, et du risque de mauvais technique d’utilisation pour chaque dispositif .
• de la mauvaise compliance aux divers produits inhalés .
• du mésusage élevé observé avec les associations triples dans le traitement de la BPCO .
• du mésusage du même ordre lors de l’instauration de traitement par les médecins pneumologues et par celui des médecins généralistes .
la Commission estime que :
• la prescription initiale de TRIXEO AEROSPHERE (formotérol/glycopyrronium/budésonide) peut être instaurée par tout médecin sous réserve de la réalisation d’une exploration fonctionnelle respiratoire (EFR) confirmant l’existence d’un trouble ventilatoire obstructif, dans l’année précédant l’instauration du traitement par cette spécialité .
• un suivi par un pneumologue doit être réalisé dans l’année suivant la prescription initiale de TRIXEO AEROSPHERE (formotérol/glycopyrronium/budésonide) afin de s’assurer de la nécessité d’une corticothérapie inhalée.
La modification de code CIP de la spécialité TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg, suspension pour inhalation en flacon pressurisé en boîte de 3 inhalateurs de 120 doses n’est pas de nature à modifier l’ASMR déjà attribuée par la Commission (cf. avis de la Commission de la Transparence du 10 mars 2021).
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Fumarate De Formotérol Dihydraté | 5 microgrammes | une dose délivrée |
| Glycopyrronium | 7,2 microgrammes | une dose délivrée |
| Budésonide | 160 microgrammes | une dose délivrée |
Le budésonide est un corticoïde local qui exerce une action anti-inflammatoire puissante directement au niveau de la muqueuse nasale, réduisant l'inflammation, l'œdème et l'hypersécrétion responsables des symptômes de rhinite (éternuements, obstruction, écoulement, démangeaisons).
2 pulvérisations dans chaque narine une fois par jour, soit environ 200 µg/jour, ou 1 pulvérisation dans chaque narine 2 fois par jour ; la dose d'entretien peut être réduite après amélioration des symptômes, à la dose minimale efficace.
À partir de 6 ans : 1 pulvérisation dans chaque narine une fois par jour, sous surveillance médicale.
Aucune adaptation systématique nécessaire.
En polypose nasale, le traitement peut nécessiter une dose plus élevée initialement, selon la prescription ORL.
Se moucher avant utilisation, agiter le flacon, pencher légèrement la tête en avant, introduire l'embout dans la narine en dirigeant le jet vers l'extérieur de la narine et non vers la cloison nasale, pulvériser en inspirant doucement par le nez.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Amorcer le spray avant la première utilisation ou après une longue période sans usage, selon la notice, et nettoyer régulièrement l'embout.
Traitement continu recommandé pendant toute la période d'exposition allergénique pour la rhinite saisonnière, ou en continu pour la rhinite perannuelle et la polypose selon prescription, avec réévaluation périodique.
Appliquer dès que possible, reprendre le rythme habituel, ne pas doubler la dose.
En usage local aux doses recommandées, le risque systémique est faible ; un usage très prolongé et excessif peut exceptionnellement entraîner des effets systémiques des corticoïdes.
Contacter un médecin en cas de doute sur un usage excessif prolongé.
L'effet thérapeutique n'est pas immédiat et peut nécessiter plusieurs jours d'utilisation régulière avant d'être pleinement ressenti : il ne faut pas interrompre le traitement en l'absence d'amélioration immédiate. Il faut éviter de diriger le jet vers la cloison nasale pour réduire le risque d'irritation ou, à long terme, de perforation. Un traitement très prolongé à dose élevée peut exceptionnellement avoir un retentissement systémique, notamment chez l'enfant, justifiant une surveillance de la croissance en cas de traitement prolongé.
Sans objet.
Le budésonide nasal, du fait de son action locale et de sa faible biodisponibilité systémique, est généralement considéré comme utilisable pendant la grossesse en cas de besoin, à la dose minimale efficace. C'est d'ailleurs l'un des corticoïdes les mieux documentés dans cette situation, notamment par voie inhalée pour l'asthme. Se référer au CRAT (lecrat.fr) pour confirmation.
Compatible avec l'allaitement compte tenu de la faible absorption systémique en usage nasal local ; aucune précaution particulière n'est nécessaire au-delà des recommandations habituelles (CRAT, lecrat.fr).
Utilisable à partir de 6 ans à dose adaptée et réduite, sous surveillance médicale ; en cas de traitement prolongé, une surveillance de la croissance peut être recommandée par le pédiatre.
Aucune précaution particulière liée à l'âge, utilisation identique à l'adulte.
Aucune adaptation nécessaire compte tenu de la faible absorption systémique du budésonide en usage nasal local.
Aucune adaptation nécessaire compte tenu de la faible absorption systémique du budésonide en usage nasal local ; prudence théorique en cas d'insuffisance hépatique très sévère et de traitement prolongé à dose élevée.
Aucun effet attendu sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Aucune interaction connue en usage nasal local.
Premiers effets possibles dès 24 à 48 heures pour certains symptômes
Effet thérapeutique complet généralement atteint après plusieurs jours à 1-2 semaines d'utilisation régulière
Action locale prolongée, avec une à deux applications par jour
À conserver à température ambiante, ne pas congeler, refermer le flacon après chaque utilisation, respecter la date de péremption après ouverture indiquée sur l'emballage.
Budésonide 100 µg par pulvérisation
Voir notice pour la liste complète (généralement cellulose microcristalline, carmellose sodique, polysorbate, conservateur).
Consulter si les symptômes ne s'améliorent pas après 1 à 2 semaines d'utilisation régulière bien conduite, en cas de saignements de nez répétés et importants, ou de douleur ou de gêne nasale persistante.
Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé | 80 microgrammes + 2,25 microgrammes | suspension pour inhalation | 16,76 € | — |
| ASMELOR NOVOLIZER 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation | 12 microgrammes | poudre pour inhalation | 17,48 € | — |
| BECLOMETASONE/FORMOTEROL TEVA 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé | 100 microgrammes + 6 microgrammes | solution pour inhalation | 20,92 € | — |
| BECLOMETASONE/FORMOTEROL ZENTIVA 200/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé | 200 microgrammes + 6 microgrammes | solution pour inhalation | 20,92 € | — |
| BECLOMETASONE/FORMOTEROL BIOGARAN 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé | 100 microgrammes + 6 microgrammes | solution pour inhalation | 20,92 € | — |
| BECLOMETASONE/FORMOTEROL TEVA 200/6 microgrammes/dose,solution pour inhalation en flacon pressurisé | 200 microgrammes + 6 microgrammes | solution pour inhalation | 20,92 € | — |
| BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé | 100 microgrammes + 6 microgrammes | solution pour inhalation | 20,92 € | — |
| BECLOMETASONE/FORMOTEROL BIOGARAN 200/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé | 200 microgrammes + 6 microgrammes | solution pour inhalation | 20,92 € | — |
| BECLOMETASONE/FORMOTEROL EG 200/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé | 200 microgrammes + 6 microgrammes | solution pour inhalation | 20,92 € | — |
| BECLOMETASONE/FORMOTEROL EG 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé | 100 microgrammes + 6 microgrammes | solution pour inhalation | 20,92 € | — |
| BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 200/6 microgrammes par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé | 200 microgrammes + 6 microgrammes | solution pour inhalation | 20,92 € | — |
| BECLOMETASONE/FORMOTEROL ZENTIVA 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé | 100 microgrammes + 6 microgrammes | solution pour inhalation | 20,92 € | — |
| FORMODUAL NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation | 100 microgrammes + 6 microgrammes | poudre pour inhalation | 26,16 € | — |
| INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation | 200 microgrammes + 6 microgrammes | poudre pour inhalation | 26,16 € | — |
| INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation | 100 microgrammes + 6 microgrammes | poudre pour inhalation | 26,16 € | — |
| FORMODUAL NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation | 200 microgrammes + 6 microgrammes | poudre pour inhalation | 26,16 € | — |
| FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé | 5 microgrammes + 50 microgrammes | suspension pour inhalation | 26,33 € | — |
| FORMODUAL 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé | 100 microgrammes + 6 microgrammes | solution pour inhalation | 26,80 € | — |
| INNOVAIR 200/6 microgrammes par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé | 200 microgrammes + 6 microgrammes | solution pour inhalation | 26,80 € | — |
| FORMODUAL 200/6 microgrammes par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé | 200 microgrammes + 6 microgrammes | solution pour inhalation | 26,80 € | — |
| INNOVAIR 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé | 100 microgrammes + 6 microgrammes | solution pour inhalation | 26,80 € | — |
| GIBITER EASYHALER, 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation | 160 microgrammes + 4,5 microgrammes | poudre pour inhalation | 27,27 € | — |
| BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 320 microgrammes/9 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose | 320 microgrammes + 9 microgrammes | poudre pour inhalation | 27,27 € | — |
| DUORESP SPIROMAX 160 microgrammes/4,5 microgrammes, poudre pour inhalation | 160 microgrammes + 4,5 microgrammes | poudre pour inhalation | 27,27 € | — |
| BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose | 160 microgrammes + 4,5 microgrammes | poudre pour inhalation | 27,27 € | — |
| DUORESP SPIROMAX 320 microgrammes/9 microgrammes, poudre pour inhalation | 320 microgrammes + 9 microgrammes | poudre pour inhalation | 27,27 € | — |
| GIBITER EASYHALER, 320 microgrammes/9 microgrammes/dose, poudre pour inhalation | 320 microgrammes + 9 microgrammes | poudre pour inhalation | 27,27 € | — |
| FORMOAIR 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé | 12 microgrammes | solution pour inhalation | 29,05 € | — |
| SYMBICORT RAPIHALER 200/6 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé | 160 microgrammes + 4,5 microgrammes | suspension pour inhalation | 29,67 € | — |
| SYMBICORT TURBUHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation | 160 microgrammes + 4,5 microgrammes | poudre pour inhalation | 29,67 € | — |
| SYMBICORT TURBUHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation | 80 microgrammes + 4,5 microgrammes | poudre pour inhalation | 29,67 € | — |
| SYMBICORT TURBUHALER 400 microgrammes/12 microgrammes par dose, poudre pour inhalation | 320 microgrammes + 9 microgrammes | poudre pour inhalation | 29,67 € | — |
| FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé | 5 microgrammes + 125 microgrammes | suspension pour inhalation | 32,42 € | — |
| TRIMBOW 88 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, poudre pour inhalation | 9 microgrammes + 88 microgrammes + 5 microgrammes | poudre pour inhalation | 52,13 € | — |
| TRIMBOW 172 microgrammes/ 5 microgrammes/ 9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé | 9 microgrammes + 172 microgrammes + 5 microgrammes | solution pour inhalation | 52,78 € | — |
| TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé | 9 microgrammes + 87 microgrammes + 5 microgrammes | solution pour inhalation | 52,78 € | — |
| GIBITER EASYHALER, 80 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation | 80 microgrammes + 4,5 microgrammes | poudre pour inhalation | — | — |
| FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule | 12 microgrammes | poudre pour inhalation en gélule | 6,63 € | GEN |
| FORMOTEROL BIOGARAN 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule | 12 µg | poudre pour inhalation en gélule | 6,63 € | GEN |
| FORMOTEROL ZENTIVA 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule | 12 microgrammes | poudre pour inhalation en gélule | 6,63 € | GEN |
Non. TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est de 52,09 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 30%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu non évalué.
Oui : 42 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule, est à 6,63 €.