MOVIPREP, poudre pour solution buvable (Macrogol 3350 + Chlorure De Potassium + Chlorure De Sodium + Sulfate De Sodium Anhydre + Acide Ascorbique + Ascorbate De Sodium) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par MOVIPREP reste important dans l’indication de l’AMM.
MOVIPREP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) pour la préparation à la réalisation d'une endoscopie digestive.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
MOVIPREP est une solution, administrée par voie orale, destinée au lavage intestinal préalablement à tout examen nécessitant un intestin propre (par exemple : exploration endoscopique ou radiologique) chez l’adulte.
Posologie
Adultes et personnes âgées
La préparation consiste à boire deux litres de solution de MOVIPREP. Il est fortement recommandé de boire également, en plus, un litre de liquide clair incluant eau, soupe claire, jus de fruit sans pulpe, boisson non alcoolisée, thé et/ou café sans lait.
Un litre de MOVIPREP consiste à dissoudre ensemble un sachet A et un sachet B dans de l’eau pour obtenir un litre de solution. Cette solution reconstituée doit être bue sur une période d’une à deux heures. Répéter la même opération pour obtenir un 2ème litre de MOVIPREP et finir la préparation.
Cette préparation peut être prise soit en deux fois, soit en prise unique et le moment de la prise dépend des conditions de l’examen, avec ou sans anesthésie générale, comme décrit ci-après :
Pour les examens se déroulant sous anesthésie générale :
1. En deux fois : un litre de MOVIPREP ingéré la veille au soir de l’examen et un litre de MOVIPREP ingéré tôt dans la matinée le jour de l’examen. Assurez-vous que la prise de MOVIPREP et de tout autre liquide clair soit arrêtée au moins deux heures avant le début de l’examen.
2. En prise unique : deux litres de MOVIPREP ingérés la veille au soir de l’examen ou deux litres de MOVIPREP le matin de l’examen. Assurez-vous que la prise de MOVIPREP et de tout autre liquide clair soit arrêtée au moins deux heures avant le début de l’examen.
Pour les examens se déroulant sans anesthésie générale :
1. En deux fois : un litre de MOVIPREP ingéré la veille au soir de l’examen et un litre de MOVIPREP ingéré tôt dans la matinée le jour de l’examen. Assurez-vous que la prise de MOVIPREP et de tout autre liquide clair soit arrêtée au moins une heure avant le début de l’examen.
2. En prise unique : deux litres de MOVIPREP ingérés la veille au soir de l’examen ou deux litres de MOVIPREP le matin de l’examen. Assurez-vous que la prise de MOVIPREP soit arrêtée au moins deux heures avant le début de l’examen. Assurez-vous que la prise de tout autre liquide clair soit arrêtée au moins une heure avant le début de l’examen.
Les patients doivent être conseillés sur le moment approprié pour se rendre au centre d’examen.
Aucune nourriture solide ne doit être ingérée à compter du début de la préparation jusqu’à la fin de l’examen.
Population pédiatrique
Aucune étude n’a été effectuée au sein de la population pédiatrique.
MOVIPREP n’est donc pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.
Mode d’administration
La voie d’administration est orale. Le litre de MOVIPREP est obtenu en dissolvant dans l’eau un sachet A et un sachet B pour obtenir un litre de solution reconstituée.
Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Ne pas utiliser chez les patients ayant des antécédents ou suspicions de :
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
Occlusion ou perforation gastro-intestinale,
Troubles de la vidange gastrique (gastroparésie),
Iléus,
Phénylcétonurie (en raison de la présence d’aspartame),
Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (en raison de la présence d’ascorbate),
Mégacôlon toxique, dans les formes sévères d’inflammation du tractus intestinal, y compris dans la maladie de Crohn et la recto-colite hémorragique.
Ne pas utiliser chez des patients inconscients.
Grossesse
Il n’y a pas de données sur l’utilisation de MOVIPREP pendant la grossesse.
MOVIPREP doit être utilisé uniquement si le médecin considère que c’est essentiel.
Allaitement
Il n’y a pas de données sur l’utilisation de MOVIPREP pendant l’allaitement.
MOVIPREP doit être utilisé uniquement si le médecin considère que c’est essentiel.
Fertilité
Il n’y a pas de données concernant l’effet de MOVIPREP sur la fertilité.
La diarrhée est un effet attendu de l’utilisation de MOVIPREP.
MOVIPREP doit être administré avec précaution chez les patients fragiles ou ceux présentant des troubles cliniques sévères tels que :
Troubles de la déglutition ou tendance à l’inhalation ou à la régurgitation,
Troubles de la vigilance,
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min),
Insuffisance cardiaque (NYHA grade III ou IV),
Patients à risque d’arythmie, par exemple ceux traités pour une maladie cardiovasculaire ou ceux avec une maladie thyroïdienne,
Déshydratation,
Poussées sévères de maladie inflammatoire intestinale.
Si le patient présente une déshydratation, celle-ci devra être corrigée avant l’utilisation de MOVIPREP.
Le liquide contenu dans MOVIPREP après reconstitution avec de l’eau ne remplace pas un apport hydrique régulier. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.
Les patients présentant des troubles de la vigilance, les patients sujets aux inhalations ou régurgitations doivent être surveillés attentivement durant l’administration, et plus particulièrement encore si celle-ci se fait par sonde naso-gastrique.
Chez les patients ayant des troubles de déglutition, qui ont besoin d’ajouter un épaississant aux solutions pour permettre un apport adéquat, les interactions doivent être prises en compte, voir rubrique 4.5.
L’apparition de symptômes suggérant une arythmie ou des variations hydro-électrolytiques (par exemple : œdème, dyspnée, profonde asthénie, insuffisance cardiaque) doit conduire à vérifier les électrolytes plasmatiques, contrôler l’ECG et traiter toute anomalie éventuelle de façon appropriée.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
L’interaction de MOVIPREP avec d’autres médicaments n’a pas été étudiée. Théoriquement, les médicaments pris par voie orale (par exemple la pilule contraceptive) une heure avant, pendant et une heure après l'administration de MOVIPREP risquent de ne pas être absorbés en raison de l’évacuation intestinale induite par la préparation. Pour les médicaments à marge thérapeutique étroite ou à demi-vie courte, l’efficacité peut être particulièrement affectée.
MOVIPREP peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
La diarrhée est un effet attendu de la préparation colique. En raison de la nature de l’examen, des effets indésirables apparaissent chez la majorité des patients durant la procédure de lavage intestinal. Bien que ces effets varient selon les préparations, des nausées, des vomissements, des ballonnements, des douleurs abdominales, une irritation anale et des troubles du sommeil ont fréquemment lieu chez les patients effectuant une préparation intestinale. Une déshydratation peut survenir en cas de diarrhée et/ou vomissements.
Tout comme les autres produits contenant du macrogol, des réactions allergiques incluant les symptômes suivants : rash, urticaire, prurit, dyspnée, œdème de Quincke et anaphylaxie, sont possibles.
Des informations concernant les effets indésirables et provenant des essais cliniques sont disponibles à partir d’une population de 825 patients traités avec MOVIPREP. De plus, les effets indésirables rapportés depuis la commercialisation du produit sont inclus.
La fréquence des effets indésirables de MOVIPREP est définie selon la convention suivante :
Très fréquent (≥ 1/10) ;
Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ;
Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ;
Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ;
Très rare (< 1/10 000) ;
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de système d’organes
Fréquence
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée
Réaction allergique incluant réaction anaphylactique, dyspnée et réactions cutanées (voir ci-dessous)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée
Extrait abrégé — la section 4.8 continue dans le RCP.
En cas de surdosage important et accidentel avec diarrhée sévère, des mesures conservatrices sont habituellement suffisantes ; des quantités abondantes de liquides, notamment de jus de fruits, devront être données. Dans les rares cas de surdosage entraînant un déséquilibre métabolique sévère, une réhydratation par voie intraveineuse peut être effectuée.
MOVIPREP n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Macrogol 3350 | 100,00 g | un sachet |
| Chlorure De Potassium | 1,015 g | un sachet |
| Chlorure De Sodium | 2,691 g | un sachet |
| Sulfate De Sodium Anhydre | 7,5 g | un sachet |
| Acide Ascorbique | 4,7 g | un sachet |
| Ascorbate De Sodium | 5,900 g | un sachet |
Chlorure de potassium
La fiche de la molécule a été établie d'après CHLORURE DE POTASSIUM SOTHEMA 10 % : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| TRANSIPEG 2,95 g, poudre pour solution buvable en sachet | 2,950 g | poudre pour solution buvable | 4,59 € | — |
| MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g, poudre pour solution buvable en sachet-dose | 0,0233 g + 0,0893 g + 0,1754 g + 6,563 g | poudre pour solution buvable | 5,57 € | — |
| COLOPEG, poudre pour solution buvable | 0,746 g + 1,680 g + 1,461 g + 5,682 g + 59 g | poudre pour solution buvable | 7,88 € | — |
| MOVIPREP ORANGE, poudre pour solution buvable | 1,015 g + 2,691 g + 7,500 g + 100 g + 4,700 g + 5,900 g | poudre et poudre pour solution buvable | 8,64 € | — |
| PLENVU, poudre pour solution buvable | 1 g + 2 g + 9 g + 100 g + 1,20 g + 3,20 g + 40 g + 7,54 g + 48,11 g | poudre buvable buvable et poudre buvable buvable et poudre buvable buvable | — | — |
| MOVICOL SANS AROME, poudre pour solution buvable en sachet | 0,0502 g + 0,1786 g + 0,3508 g + 13,1250 g | poudre pour solution buvable | — | — |
| MOVICOL CHOCOLAT, poudre pour solution buvable en sachet | 0,0317 g + 0,1785 g + 0,3507 g + 13,125 g | poudre pour solution buvable | — | — |
| TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet | 5,9 g | poudre pour solution buvable | — | GEN |
| TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet | 5,9 g | poudre pour solution buvable | 3,77 € | PRI |
| MOVICOL, poudre pour solution buvable en sachet | 0,0466 g + 0,1785 g + 0,3507 g + 13,1250 g | poudre pour solution buvable | — | PRI |
Non. MOVIPREP, poudre pour solution buvable figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de MOVIPREP, poudre pour solution buvable est de 8,64 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 10 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
MOVIPREP, poudre pour solution buvable appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Laxatif osmotique. Son code ATC est A06AD.