TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet

Traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte.

Posologie

RESERVE A L’ADULTE.

La posologie est de 1 à 2 sachets par jour en une seule prise, de préférence le matin.

Mode d’administration

Chaque sachet doit être mis en solution dans 100 ml d’eau, soit l’équivalent d’un verre d’eau.

La solution est à boire peu de temps après sa reconstitution.

L’effet de TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet, se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.

Sujet âgé ou souffrant d’insuffisance rénale :

Aucune adaptation de posologie n’est nécessaire.

Le traitement doit être pris sur une courte période. Le traitement ne devra pas être poursuivi au-delà d’une semaine sans avis médical.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Colopathies inflammatoires sévères (telles que rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn) et mégacôlon toxique.

Perforation / risque de perforation.

Syndrome occlusif ou subocclusif, sténoses symptomatiques.

Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

En raison de la présence d’aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Grossesse

En clinique, il n’y a pas de données disponibles sur les grossesses exposées au macrogol 3350. Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.

En conséquence, et en prenant en compte la très faible absorption du macrogol 3350, l’utilisation de macrogol 3350 peut être envisagée si besoin.

Allaitement

Il n’y a pas de données sur l’excrétion du macrogol 3350 dans le lait. Le macrogol 3350 étant faiblement absorbé, et quand cela s’avère nécessaire, l’utilisation de macrogol 3350 peut être envisagée au cours de l’allaitement.

Fertilité

Sans objet

Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons,

conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.

Si les personnes, utilisant ce médicament pour la première fois, n’obtiennent pas d’amélioration de leur état au bout d’une semaine, elles doivent demander conseil à leur médecin.

Ce médicament contient 7.5 mg d’aspartam par sachet L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient du polyéthylène glycol (macrogol). De rares manifestations de type allergique et des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés uniquement pour de fortes doses de polyéthylène glycol, utilisées dans des préparations d’exploration colique.

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 290 mg de sodium par sachet, équivalent à 14,5% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de sodium (2g) par adulte.

La dose maximale journalière de ce produit équivaut à 29% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de sodium (2g) par adulte.

TransipegLib est considéré comme un médicament « à dosage élevé en sodium ». A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé.

Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.

L'absorption intestinale d'autres médicaments peut être transitoirement réduite lors de l’utilisation concomitante avec TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet. Il a été observé des cas isolés de diminution de l’efficacité pour certains médicaments administrés de façon concomitante (par exemple les antiépileptiques).

L’ajout de TRANSIPEGLIB 5.9 g, poudre pour solution buvable en sachet et plus spécifiquement de macrogol 3350 à un liquide qui a été épaissi à l'aide d'un épaississant à base d'amidon peut produire un mélange mince et aqueux, annulant ainsi l'action d'épaississement prévue. Les patients atteints de dysphagie qui avalent le liquide plus fluide seront potentiellement exposés à un risque accru d'aspiration

Effets gastro-intestinaux

L’apparition de diarrhées, d’intensité légère, ou de selles liquides est un effet indésirable fréquent (>1/10), en particulier en cas de doses trop élevées. Ces effets cèdent généralement en 24 à 48 heures après l’arrêt du traitement. Le traitement peut ensuite être repris à une dose inférieure. Lors des essais cliniques contrôlés avec le macrogol 3350, jusqu’à 40% des patients ont rapporté au moins une fois un épisode de diarrhée ou de selle liquide.

Des douleurs abdominales et des ballonnements ont également été rapportés fréquemment (1/100 -

Un surdosage entraîne une diarrhée cédant à l’arrêt temporaire du traitement, ou à une réduction de la posologie. D’importantes pertes de liquide lors de diarrhées peuvent nécessiter une correction des troubles électrolytiques.

TRANSIPEGLIB 5,9g, poudre pour solution buvable en sachet n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Oui : 10 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.

TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : LAXATIF OSMOTIQUE. Son code ATC est A06AD65.